-
Mafunzo ya Hitec Medical FDA -Ufafanuzi wa FDA wa Vifaa vya Matibabu - Sehemu ya 2
Udhibiti wa FDA juu ya aina mbalimbali za vifaa vya matibabu Mahitaji ya lebo “Kusajili kiwanda kwa ajili ya kifaa au kupata nambari ya usajili haimaanishi uidhinishaji rasmi wa kiwanda au bidhaa zake.Maelezo yoyote yanayoleta hisia kuwa usajili...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical FDA -Ufafanuzi wa FDA wa Vifaa vya Matibabu
Mafunzo ya Hitec Medical FDA -Ufafanuzi wa FDA wa Vifaa vya Matibabu Ufafanuzi wa FDA wa Vifaa vya Matibabu Vifaa vya Matibabu hurejelea ala, vifaa, zana, mashine, ala, mirija ya kuwekea, vitendanishi vya ndani, au vitu vingine vinavyohusiana vinavyotimiza masharti yafuatayo, ikijumuisha ushirikiano. .Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical FDA - Utangulizi wa kanuni za FDA
Mafunzo ya Hitec Medical FDA - Utangulizi wa kanuni za FDA Kanuni za Kanuni za Shirikisho (CFR) CFR ni muunganisho wa sheria za jumla na za kudumu zilizochapishwa na kuchapishwa na mashirika na idara za serikali ya shirikisho katika Rejesta ya Shirikisho, kwa kutumika kwa wote na athari za kisheria...Soma zaidi -
AFYA YA KIARABU
Kuanzia Januari 29 hadi Februari 1, 2024, Maonyesho ya 49 ya Kimataifa ya Vifaa vya Matibabu vya Kiarabu 2024 yalifanyika rasmi katika Kituo cha Biashara cha Kimataifa cha Dubai.Ni maonyesho makubwa ya kimataifa ya vifaa vya kitaalamu vya matibabu katika Mashariki ya Kati, yenye maonyesho kamili na ...Soma zaidi -
2024 Afya ya Kiarabu
Karibu utembelee Hitec Medical katika Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec ni mtengenezaji kitaaluma wa bidhaa za tiba ya Kupumua, Anesthesia, Urological na Infusion.Hitec imesajiliwa ISO13485, FDA ya Marekani imeorodheshwa, na kuthibitishwa na MDR CE hivi karibuni.Natumai kwa dhati Hitec Medical itakuwa moja ...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Mahitaji ya nyaraka za kiufundi chini ya MDR (Sehemu ya 2)
Mafunzo ya Hitec Medical MDR – Mahitaji ya nyaraka za kiufundi chini ya MDR(Sehemu ya 2) Mahitaji ya tathmini ya kimatibabu chini ya Tathmini ya Kitabibu ya MDR: Tathmini ya kimatibabu ni mkusanyiko, tathmini, na uchanganuzi wa data ya kimatibabu kupitia mbinu endelevu na tendaji, kwa kutumia suf...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Mahitaji ya Uwekaji Hati za Kiufundi chini ya MDR (Sehemu ya 2)
Mafunzo ya Hitec Medical MDR – Mahitaji ya Hati za Kiufundi chini ya MDR (Sehemu ya 2) Mahitaji ya tathmini ya kimatibabu chini ya Tathmini ya Kliniki ya MDR: Tathmini ya kimatibabu ni ukusanyaji, tathmini, na uchanganuzi wa data ya kimatibabu kupitia mbinu endelevu na tendaji, utilizin...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Mahitaji ya Hati za Kiufundi chini ya MDR (Sehemu ya 1)
Mafunzo ya Hitec Medical MDR – Masharti ya Kiufundi ya Hati chini ya MDR (Sehemu ya 1) Maelezo ya Kifaa cha Vipengele vya Kifaa, yalijumuisha programu na vifuasi Maelezo ya jumla ya bidhaa, ikijumuisha matumizi yaliyokusudiwa na watumiaji wanaokusudiwa;UDI;dalili na contraindications;maelekezo...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Uainishaji wa bidhaa chini ya MDR (Sehemu ya 2)
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Uainishaji wa bidhaa chini ya MDR (Sehemu ya 2) Kanuni ya 10. Vifaa vya uchunguzi na upimaji Vifaa vinavyotumika kwa taa (taa za uchunguzi, darubini za upasuaji) Daraja la I; Kwa upigaji picha wa dawa za radiopharmaceuticals mwilini (kamera ya gamma) au kwa uchunguzi wa moja kwa moja au kugundua...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR - Uainishaji wa bidhaa chini ya MDR (Sehemu ya 1)
Uainishaji wa bidhaa chini ya MDR Kulingana na matumizi yaliyokusudiwa ya bidhaa, imegawanywa katika viwango vinne vya hatari: I, IIa, IIb, III (Hatari ya I inaweza kugawanywa katika Is, Im, Ir, kulingana na hali halisi; makundi haya matatu pia. zinahitaji uthibitisho wa mtu wa tatu kabla ya kupata cheti cha CE...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR -Ufafanuzi wa Masharti ya MDR (Sehemu ya 2)
Mafunzo ya Hitec Medical MDR -Ufafanuzi wa Masharti ya MDR (Sehemu ya 2) Inakusudia kutumia Mtengenezaji huteua matumizi katika tathmini ya kimatibabu kulingana na data iliyotolewa katika lebo, maagizo, nyenzo za utangazaji au mauzo, au taarifa.Weka lebo maandishi yaliyochapishwa au maelezo ya picha yanayoonekana o...Soma zaidi -
Mafunzo ya Hitec Medical MDR -Ufafanuzi wa Masharti ya MDR
Mafunzo ya Hitec Medical MDR – Ufafanuzi wa Masharti ya MDR kifaa cha Matibabu Inarejelea chombo chochote, kifaa, kifaa, programu, kipandikizi, kitendanishi, nyenzo, au kitu kingine kinachotumiwa pekee au kwa kuchanganywa na mtengenezaji kwa madhumuni moja au zaidi mahususi ya matibabu kwa binadamu. mwili: utambuzi, ...Soma zaidi
