habari

Matibabu ya HitecFDAmafunzo - Utangulizi wa kanuni za FDA

Kanuni za Kanuni za Shirikisho (CFR)

CFR ni muunganisho wa sheria za jumla na za kudumu zilizochapishwa na kuchapishwa na mashirika na idara za serikali ya shirikisho katika Rejesta ya Shirikisho, yenye utumikaji wa jumla na athari za kisheria.

Kuna jumla ya vifungu 50 vya CFR (Kichwa), baadhi yao yana sura (Manukuu) yanayowakilisha nyanja mbalimbali za kanuni za shirikisho;Kila kifungu kina sehemu kadhaa, ambayo kila moja inaweza kugawanywa zaidi katika sura na sehemu.

21 CFR ni kanuni ya chakula, dawa, na vifaa vya matibabu, inayojumuisha sura 9, pamoja na sehemu 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, na 1300 hadi mwisho.

Vifungu vya 800-1299 vya Sura ya 8 ni kanuni za vifaa vya matibabu.

Kwa mfano, 21CFR Sehemu ya 820 ni sharti la ukaguzi wa kanuni za ubora wa mfumo.